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国家药监局


关于GSP认证工作的通知

国药监市[2002]488号



各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

当前，《药品管理法》和《药品管理法实施条例》贯彻实施工作不断深入，《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）认证工作也已在全国范围内广泛开展起来，目前已形成良好的发展态势。按照我局制定的GSP认证实施步骤和药品监督管理工作要求，GSP认证工作必须进一步加快推进速度。为此，经研究决定，自2003年1月1日起，我局不再受理药品经营企业GSP认证的申请，认证工作将按照《药品管理法实施条例》的规定，由各省（区、市）药品监督管理局负责。现将GSP认证的有关问题通知如下：

一、贯彻落实《药品管理法实施条例》有关GSP认证组织工作事权划分的规定，GSP认证的组织工作从2003年1月1日起，由企业所在地区省级药品监督管理局负责实施。

二、各省（区、市）药品监督管理局应尽快落实GSP认证组织，以承担本地区GSP认证的技术审查和现场检查工作。

三、各省（区、市）药品监督管理局应结合本地区认证工作的实际需要，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及GSP认证管理的有关规定，尽快制定出GSP认证的工作程序、岗位责任和检查员随机抽取方法等，为保证认证工作的有序进行做好必要准备。

四、各省（区、市）药品监督管理局应积极配合我局，加快本地区GSP认证检查员队伍的建设，做好认证检查员培训工作，以适应本地区认证检查员库的设置需要。

五、在以上有关认证管理的准备工作落实之后，抓紧开展GSP认证。各省（区、市）开始组织GSP认证的时间，最迟不得超过2003年3月31日，以保证GSP认证工作目标按时完成。在此规定时间前未做好准备工作，需进行认证的，可由省（区、市）药品监督管理局与我局市场监督司联系，安排认证工作的组织事宜。

六、在2002年12月27日前（以邮戳为准）报送我局的认证申请，由我局负责完成认证的组织工作。

七、省（区、市）药品监督管理局组织GSP认证工作后，对认证合格企业的《药品经营质量管理规范认证证书》将由省（区、市）药品监督管理局颁发。《药品经营质量管理规范认证证书》由我局统一印制。

八、2002年未按规定完成GSP认证的药品经营企业，由省（区、市）药品监督管理局限期其6个月进行整改。逾期未完成GSP认证的，给予停业整顿1个月的处罚；整顿后仍不符合GSP要求的，按规定吊销其《药品经营许可证》。


国家药品监督管理局
二○○二年十二月三十一日

司法部 最高人民法院 等


司法部 最高人民法院 最高人民检察院 公安部关于新疆生产建设兵团劳改机关在押死缓犯执行死刑的处理程序问题的联合批复
1985年9月21日，司法部、最高人民法院、最高人民检察院、公安部


新疆维吾尔自治区司法厅、高级人民法院，
人民检察院、公安厅，新疆生产建设兵团劳改局：
新疆自治区司法厅新司发〔1985〕090号请示报告收悉。关于对判处死刑缓期二年执行的罪犯执行死刑案件的管辖和处理程序问题，原则上应按两院两部1980年12月26日《关于罪犯减刑、假释和又犯罪等案件的管辖和处理程序问题的通知》以及1984年3月3日《关于办理劳改犯、劳教人员犯罪案件中执行有关法律的几个问题的答复》的有关规定执行。但新疆生产建设兵团关押犯人的执行机关是兵团劳改局以及兵团所属各监狱、劳改队，这些执行机关不受自治区司法厅领导。考虑到领导体制的这种特殊性，经研究认为，对新疆生产建设兵团劳改机关在押死缓犯执行死刑的处理程序应予变通处理。具体程序是：对死缓犯人抗拒改造，情节恶劣，查证属实，依法需要执行死刑的，由所在监狱、劳改队提出书面意见，报经生产建设兵团劳改局审核同意后，提请新疆自治区高级人民法院依照最高人民法院1983年9月7日《关于授权高级人民法院核准部分死刑案件的通知》的规定，由新疆自治区高级人民法院核准，或由新疆自治区高级人民法院报请最高人民法院核准，下达执行死刑命令。